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2026年临床药理考试药事管理与法规知识点巩固习题及答案

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2026年临床药理考试药事管理与法规知识点巩固习题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产企业的质量管理体系中，负责制定和实施药品生产质量管理规范（GMP）的是哪个部门？

A.销售部

B.生产部

C.质量保证部

D.采购部

参考答案：C

2.根据药品管理法，以下哪种行为属于无证生产药品？

A.医疗机构配制本单位自用的制剂

B.药品生产企业按照药品批准文号生产药品

C.药品经营企业销售处方药

D.个人购买少量药品用于个人自用

参考答案：B

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈率的承诺

参考答案：D

4.处方药不得在什么渠道销售？

A.医疗机构

B.药品零售企业

C.互联网药品交易服务企业

D.医药电商平台

参考答案：D

5.药品说明书必须包含的内容不包括以下哪项？

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品用法