2026年医疗器械临床试验数据管理员考试《确认》模拟试卷.docVIP

2026年医疗器械临床试验数据管理员考试《确认》模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.在临床试验数据确认过程中，以下哪项不属于数据确认的范畴？

A.检查数据录入的准确性

B.验证数据是否符合预定义的规则

C.评估数据收集过程的合规性

D.修改数据以符合统计分析要求

2.数据确认过程中，以下哪种方法不属于数据验证的方法？

A.逻辑检查

B.查重分析

C.交叉验证

D.人工复核

3.在临床试验数据确认过程中，以下哪项是数据确认的关键步骤？

A.数据录入

B.数据清洗

C.数据锁定

D.数据分析

4.数据确认过程中，以下哪种工具通常用于数据验证？

A.电子病历系统

B.电子数据采集系统（EDC）

C.统计分析软件

D.数据确认软件

5.在数据确认过程中，以下哪项是数据确认报告的主要内容？

A.数据收集过程

B.数据确认结果

C.数据分析计划

D.临床试验方案

6.数据确认过程中，以下哪种方法不属于数据确认的方法？

A