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AI在医疗的风险：诊断、治疗、责任

本文档提供：诊断风险信号观察表；治疗风险信号观察表；责任归属判定表；监管准入检查表；算法变更监管检查表；不良事件记录字段表；决策追溯记录字段表；责任触发表；七处排查表；完整示例；三套场景操作序列。

2026-11-09

表1目录与定位表

这一节的标题

读完能拿到什么

这一节在全文中的功能

一、拿到一个AI医疗产品，先看它落在诊断、治疗还是责任风险区

诊断风险信号观察表；治疗风险信号观察表

把产品行为归入风险类别

二、诊断风险的信号不在准确率数字里，在漏报和假阳性的具体形态里

漏报/假阳性逐例记录格式；判定阈值

逐例标记诊断风险信号

三、治疗风险的信号出现在