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药师药事法规历年真题汇总试卷(附答案)

单项选择题（每题2分，共20分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.药品批准文号的格式中，字母“H”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

3.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.穿山甲

B.蟾酥

C.羚羊角

D.厚朴

4.执业药师注册有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当（）

A.立即向当地食品药品监督管理部门报告

B.拒绝销售

C.及时追回药品

D.给予销售并登记备案

6.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品广告批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.以下不属于药品不良反应报告和监测的主体的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

9.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年