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医疗器械企业自查报告6篇

根据《医疗器械生产质量管理规范》及省级药品监督管理局关于开展年度医疗器械生产企业合规自查的工作要求，我公司（一次性使用无菌输注器具生产企业，持有效《医疗器械生产许可证》，生产范围含三类：6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品）于2024年3月10日至3月25日组织质量、生产、设备、采购、人力资源等部门开展全流程合规自查，覆盖从原材料采购到成品售后的全生命周期环节，累计排查体系条款283项，排查生产设备124台套、检验设备76台套，核对生产批次记录427批次、供应商档案42份，现将自查情况报告如下：

一是机构与人员管理方面。公司现有员工192人，其中生产人员