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新版GSP《药品经营质量管理规范》释义V

第五章储存与养护

第一节仓库管理

1.仓库布局与设施要求

仓库应当有足够的空间，确保药品合理存放。不同功能区域应划分清晰，如收货区、验收区、储存区、发货区等。储存区应根据药品的特性进行分类，设置常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度条件的区域。

仓库应具备必要的设施设备。例如，应安装温湿度监测系统，能实时监测并记录仓库内的温湿度数据，以便及时调控温湿度环境，保证药品储存条件符合要求。仓库还应配备防虫、防鼠、防火、防盗等设施，如防虫网、挡鼠板、消防器材、监控设备等，以保障药品质量安全。

仓库的地面、墙壁、顶棚等应平整、光洁、无裂缝，便于清洁和维护，防止药品受到污染。

2.药品堆码要求

药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。

药品堆码应符合要求，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。这样的堆码间距有利于空气流通，便于温湿度调控，同时也能防止药品受到周围环境因素的影响。

对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应严格按照相关规定进行专库或专柜存放，双人双锁管理，并有明显标识。

3.仓库温湿度管理

常温库温度应保持在0