2026年执业药师资格证考试药事管理与法规模拟试题及答案.docxVIP

2026年执业药师资格证考试药事管理与法规模拟试题及答案

第PAGE1页共NUMPAGES1页

2026年执业药师资格证考试药事管理与法规模拟试题及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品质量控制与保证

B.药品生产过程管理

C.药品经营质量管理

D.药品注册审批程序

参考答案：B

解析：药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是药品生产过程管理，旨在确保药品生产过程的规范性和可控性，保证药品质量。A选项错误，药品质量控制与保证是GMP的一部分，但不是核心；C选项错误，药品经营质量管理属于GSP范畴；D选项错误，药品注册审批程序属于药品管理法规范畴。

2.药品经营企业必须具备的资质是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械经营许可证

D.药品注册证书

参考答案：B

解析：药品经营企业必须具备药品经营许可证，这是从事药品经营活动的法定资质。A选项错误，药品生产许可证是药品生产企业所需的资质；C选项错误，医疗器械经营许可证适用于医疗器械经营；D选项错误，药品注册证书是药品注册批准的证明。

3.药品广告必须经哪个部门批准后方可发布？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理