《仪器设备期间核查规范》核心条款解析.pptxVIP

质量体系·体系文件解读仪器设备期间核查规范核心条款解析条款依据·核查对象·核查方法结果判定·异常处置汇报时间：2026年

概念基线核查是维持稳定而非再次校准校准回答设备「准不准」由外部有资质机构完成，给出修正值与测量不确定度。期间核查回答设备「还是不是上次校准时的状态」只做符合性判断，通常不给修正值、不出证书。时机发生在相邻两次检定或校准之间对象测量设备、参考标准目的保持校准状态置信度，确保测量过程始终受控两者不能互相替代，缺一不可理解这一定位，是后续判断「查什么、怎么查、多久查、怎么判」的前提《仪器设备期间核查规范》核心条款解析02/14

条款解析条款要求实验室按程序核查6.4.10CNAS-CL01:2018第6.4.10条“当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。”注1明确：并非所有设备均需期间核查。G001CNAS-CL01-G001:2024根据设备稳定性和使用情况确定是否需要核查；技术上可行时确定方法与周期，并保存核查记录。第十一条《检验检测机构资质认定评审准则》对影响数据、结果准确性的设备实施检定、校准或核查。三条共同指向：“怎么做”的决定权交给机构，“做得对不对”的举证责任也交给机构。依据：CNAS-CL01:2018·CNAS-CL01-G001:2024·《检验检测机构资质认定评审准则》03/14

条款解析