2026年药学专业人员《药事管理与法规》培训试卷（附答案）.docxVIP

2026年药学专业人员《药事管理与法规》培训试卷（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.药品批准文号的格式是：国药准字H（或Z、S、J）+4位年号+4位顺序号。其中“H”代表

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.进口分包装药品

2.根据《药品管理法》，国家对药品实行特殊管理的药品不包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

3.药师在审核处方时，发现处方有用药禁忌、重复用药、规格不符等情况，应当

A.自行修改后调配

B.拒绝调配，但告知处方医师

C.先调配，事后报告

D.请示上级医师

4.下列关于药品分类管理的说法，错误的是

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用

B.非处方药分为甲类和乙类

C.甲类非处方药由红色标识，乙类非处方药由绿色标识

D.消费者可以自行判断、购买和使用乙类非处方药

5.药品不良反应报告和监测工作的目的是

A.惩处药品生产企业

B.控制药品价格

C.及时发现、控制、评价和预防药品不良反应

D.评价药品质量

6.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录至少保存

A.1年

B.3年

C.5年

D.15年

7.下列药品中，不需要