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执业药师资格证考试药物临床评价模拟试卷及答案

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执业药师资格证考试药物临床评价模拟试卷及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药物临床评价的核心目的是什么？

A.提高药品价格

B.规避药品不良反应

C.评估药物在人体内的有效性及安全性

D.限制药品市场准入

参考答案：C

解析：药物临床评价的核心目的是科学评估药物在人体内的有效性（疗效）及安全性（不良反应），为药品注册审批和临床应用提供依据。A错误，价格非评价目的；B错误，规避不良反应是评价内容而非目的；D错误，准入是监管结果而非评价目的。

2.以下哪项不属于药物临床评价的常用方法？

A.随机对照试验

B.病例报告

C.系统评价与Meta分析

D.市场调研

参考答案：B

解析：药物临床评价常用方法包括随机对照试验、系统评价与Meta分析、生物等效性试验等。B错误，病例报告仅作为参考，非主流评价方法。

3.药物生物等效性试验中，受试制剂（T）与参比制剂（R）的AUC?-τ比值应满足什么条件？

A.T/R≥80%

B.T/R≤125%

C.T/R≥90%且≤111%

D.T/R≥100%

参考答案：C