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全国计算机等级药事管理与法规测试卷及答案

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全国计算机等级药事管理与法规测试卷及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产企业的质量管理部门负责人，应当具备哪些条件？

A.具有药学或相关专业知识

B.具有中级以上专业技术职称

C.具有三年以上药品生产管理经验

D.以上都是

参考答案：D

2.药品经营企业销售药品时，必须遵循的原则是？

A.以盈利为目的

B.以患者用药安全有效为首要原则

C.优先销售高价药品

D.优先销售新上市药品

参考答案：B

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识为依据，不得含有哪些内容？

A.疾病名称和治疗方法

B.药品名称、规格、用法、用量

C.有效期和批准文号

D.禁忌症和不良反应

参考答案：A

4.药品说明书必须包含哪些内容？

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的有效成分、适应症、用法用量

C.药品的不良反应、禁忌症、注意事项

D.以上都是

参考答案：D

5.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行？

A.收集、评价、报告

B.控制、处理、预防