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2026年无菌医疗器械储存试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.无特殊储存要求的无菌医疗器械，常温储存区的温湿度控制范围应当符合以下哪项要求（）

A.温度0℃-30℃，相对湿度45%-75%

B.温度10℃-30℃，相对湿度35%-75%

C.温度15℃-25℃，相对湿度35%-85%

D.温度2℃-8℃，相对湿度45%-75%

2.无菌医疗器械堆垛时，产品与地面的最小间距应当不低于（）

A.5cm

B.10cm

C.20cm

D.30cm

3.按照行业管理规范要求，距有效期不足（）的无菌医疗器械应当纳入近效期管理，移入近效期专区单独存放并做好预警提示。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

4.以下无菌医疗器械中，可以放置在普通常温无菌区与常规无菌耗材同区存放的是（）

A.植入式人工髋关节

B.冷藏型无菌生物蛋白敷料

C.一次性使用无菌注射器

D.无菌介入类心脏支架

5.植入类、介入类第三类无菌医疗器械的专用储存区，空气洁净度应当至少符合《ISO14644-1洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级》的哪项要求（）

A.Class7级（1万级）

B.Class8级（30万级）

C.Class9级

D.无强制洁净度要求

6.无菌医疗器械按批号分垛存放时，不同批号产品的垛间距最小不低于（）

A.5