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2026年最新执业药师药品不良反应报告技术模拟练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.根据最新法规，下列哪个选项不属于药品不良反应报告的主要责任主体？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.处方审核的药师

2.医疗机构发现或获知药品群体不良事件后，应在多少小时内报告至所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心？

A.1小时

B.3小时

C.6小时

D.12小时

3.以下哪种类型的药品不良反应报告通常不需要提交病例报告详细资料？

A.严重药品不良反应

B.新药发生的药品不良反应

C.导致患者死亡或危及生命的药品不良反应

D.普通药品不良反应（根据具体要求可能除外，但通常严重和新药要求详细报告）

4.药品不良反应报告表中，报告者类型一栏，执业药师在医疗机构工作时，应选择：

A.医生

B.药师

C.企业人员

D.患者家属

5.判断药品不良反应与药品使用之间是否存在因果关系时，以下哪个因素通常被认为是支持关联性的重要证据？

A.不良反应出现时间与用药时间没有明