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药学职称考试备考药事管理与法规模拟试卷及答案

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药学职称考试备考药事管理与法规模拟试卷及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品说明书中的【适应症】是指

A.药品的主要治疗目的

B.药品的禁忌人群

C.药品的储存条件

D.药品的批准文号

参考答案：A

2.药品分类管理中，属于处方药的是

A.非处方药标识的感冒药

B.非处方药标识的维生素片

C.需凭医师处方购买的抗生素

D.需凭药师处方购买的降压药

参考答案：C

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品广告管理

B.药品流通管理

C.药品生产过程控制

D.药品不良反应监测

参考答案：C

4.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是

A.规范药品广告宣传

B.规范药品使用指导

C.规范药品经营行为

D.规范药品注册审批

参考答案：C

5.药品不良反应报告的主要途径是

A.药品销售渠道

B.医师处方系统

C.药品不良反应监测中心

D.药品生产企业

参考答案：C

6.药品召回的主要原因是

A.药品价格波动

B.药