零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案.pdfVIP

零售药店医疗器械各岗位培训考核试

题及答案

用不当导致的伤害事件D医疗器械的突然故障答案C患者自行使用不当导致的伤害事件不属于医疗器械不良事件范畴医疗器械不良事件强调在正常使用情况下发生的有害事件二多选题每题分共分零售药店在经营医疗器械时应当遵守以下哪些规定A具有与经营规模和经营范围

一、单选题（每题2分，共40分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.创可贴

D.血压计

至少进行次全面自查ABCD答案A每年至少进行次全面自查以确保企业的质量管理体系有效运行医疗器械的注册证编号的编排方式为械注其中代表A注册审批部门所在地的简称B注册形式C产品管理类别D产品分类编码答案B代表注册形式如准进许等零售药店陈列医疗器

答案：C。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理

可以保证其安全、有效的医疗器械。创可贴属于此类，而医用

脱脂棉、体温计、血压计通常属于第二类医疗器械。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模