2026年药师定期考核题库.docx

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药师定期考核题库

一、单选题（只有一个正确答案）

1.根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并取得《药品生产许可证》。药品生产许可证的有效期为几年？

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：药品生产许可证的有效期为5年。

2.药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项（如地址、法定代表人等），应在变更发生前多久向原发证机关申请变更？

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

答案：C

解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应当在变更发生前30日内申请变