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大模型重构影像诊断：2027年临床落地操作手册与合规路径

2027年医学影像AI市场规模预计突破180亿元，核心增量来自多模态大模型对传统检测算法的替代。临床落地的本质是工作流改造而非单纯技术堆砌。输入端需完成DICOM标准化清洗与隐私脱敏，动作端依赖边缘算力调度与低延迟推理架构，输出端必须保留医生复核节点并生成结构化审计日志。合规层面以国家药监局二类三类器械注册为主线，结合真实世界研究缩短审批周期。企业应将重心从算法精度转向临床可用性、成本控制与持续迭代能力。

一、输入端数据治理与多模态适配

影像大模型的训练与推理高度依赖高质量输入数据。原始PACS导出文件通常携带大量非结构化