IEC 61676：2023 RLV：2023 医用电气设备.诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备·诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment–DosimetricInstrumentsUsedforNon-invasiveMeasurementofX-rayTubeVoltageinDiagnosticRadiology

摘要

X射线管电压是诊断放射学中影响影像质量与患者辐射剂量的关键物理量，其无创测量仪器的准确性与标准化直接关系到医学影像诊断的可靠性和辐射防护的安全性。IEC61676:2023RLV《医用电气设备——诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器》由国际电工委员会（IEC）于2023年3月21日正式发布，是该项国际标准的最新版本。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术演进脉络、主要内容框架及应用价值，分析了X射线管电压无创测量技术在数字化摄影、透视成像和介入放射学等场景中的标准化需求。报告重点阐述了该标准在测量仪器性能要求、校准方法、不确定度评定及环境适应性等方面的技术规范，并结合我国医学计量和医疗器械标准化发展现状，探讨了该标准对国内相关产业和临床实践的指导意义。研究表明，IEC61676:2023RLV的实施将进一步提升X射线管电压测量仪器的国际互认