IEC 61676：2023 医用电气设备.诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment-DosimetricInstrumentsUsedforNon-invasiveMeasurementofX-rayTubeVoltageinDiagnosticRadiology

摘要

X射线管电压是诊断放射学中影响影像质量和患者辐射剂量的关键参数之一。对X射线管电压进行准确、无创的测量，是保障医疗设备安全运行和放射防护合规性的重要技术基础。国际电工委员会（IEC）于2023年3月正式发布IEC61676:2023《医用电气设备诊断放射学中用于X射线管电压无创测量的剂量测量仪器》，替代此前版本，对该类剂量测量仪器的性能要求、试验方法和校准规范进行了系统性修订。本报告围绕该标准的立项背景、修订内容、技术要点及实施意义展开论述，分析其在诊断放射学质量控制体系中的定位与作用。报告指出，新版标准在测量准确度、环境适应性、校准溯源及不确定度评定等方面提出了更为完善的要求，对规范X射线管电压无创测量仪器的设计、生产、检测和临床应用具有重要指导价值。本报告旨在为相关企事业单位、检测机构和行业管理人员提供标准化发展的参考依据。

关键词：X射线管电压；无创