《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备 RACA机器人运动意图解码性能测试方法编制说明》.pdf

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《脑机接口医疗器械非侵入式设备RACA机器人运动意

图解码性能测试方法》推荐性国家标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

按照《国家标准委关于下达2026年第五批推荐性国家标准计划及相关标准外文

版计划的通知》(国标委发〔2026〕33号)要求,本推荐性国家标准项目由国家药品

监督管理局提出并归口,项目计划T-464,国家药品监督管理局负责组织

该标准的起草工作。由于脑机接口领域尚未成立国家标准化技术委员会,国家药品

监督管理局委托中国药品检定研究院具体牵头完成,由全国智能化医疗器械标准化

工作组

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