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生物医药研发与生产管理（执行版）

1.第1章药物研发与生产管理基础

1.1药物研发流程与关键节点

1.2生物医药研发中的质量控制原则

1.3生物医药研发与生产的合规性要求

1.4药物研发与生产管理的信息化应用

2.第2章药物研发管理

2.1药物靶点与作用机制研究

2.2药物分子设计与筛选

2.3药物合成与纯化技术

2.4药物制剂开发与评价

3.第3章生物医药生产管理

3.1生物医药生产流程与工艺设计

3.2生物医药生产中的质量保证体系

3.3生物医药生产中的设备与设施管理

3.4生物医药生产中的安全与环境管理

4.第4章药物研发与生产的协调管理

4.1药物研发与生产的协同机制

4.2药物研发与生产的资源管理

4.3药物研发与生产的风险管理

4.4药物研发与生产的项目管理

5.第5章药物研发与生产的质量保证

5.1质量管理体系与标准

5.2药物研发与生产的检测方法

5.3药物研发与生产的验证与确认

5.4药物研发与生产的持续改进

6.第6章药物研发与生产的法规与标准

6.1药物研发与生产的法规要求

6.2药物研发与生产的标准制定

6.3药物研发与生产的认证与备案

6.4药物研发与生产的国际标准对接

7.第7章药物研发与生产的信息化管理

7.1药物研发与生产的信息化系统

7.2药物研发与生产的数据管理

7.