CNAS—CL02-2008 医学实验室质量和能力认可准则.docxVIP

CNAS—CL02

医学实验室质量和能力认可准则

（ISO15189：2007）

AccreditationCriteriafortheQualityandCompetenceofMedicalLaboratories

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CL02：2008第1页共36页

目录

前言 3

1范围 4

2规范性引用文件 4

3术语和定义 4

4管理要求 6

4.1组织和管理 6

4.2质量管理体系 7

4.3文件控制 9

4.4合同的评审 9

4.5委托实验室的检验 10

4.6外部服务和供应 11

4.7咨询服务 11

4.8投诉的处理 11

4.9不符合的识别和控制 11

4.10纠正措施 12

4.11预防措施 12

4.12持续改进 13

4.13质量和技术记录 13

4.14内部审核 14

4.15管