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2026年医院药剂师《药品管理法规》培训试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指化学合成或者来源于天然药物宝库，经提取精制而成的药物

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的生物制品

D.指国家药品监督管理部门批准生产、销售的，用于预防、治疗、诊断疾病的原料药

2.下列哪个机构负责全国药品的监督管理工作？（）

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院中医药主管部门

D.省级药品监督管理部门

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门

4.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，下列哪个选项不属于新药的定义范畴？（）

A.国药准字HJ开头的新药

B.国药准字ZJ开头的新药

C.国药准字BX开头的新药

D.