实验动物 动物模型鉴定与评价技术规范.docxVIP

实验动物动物模型鉴定与评价技术规范

Laboratoryanimal—Technicalspecificationsforidentificationand

evaluationofexperimentalanimalmodels

1范围

本文件确立了实验动物模型鉴定与评价的原则,规定了鉴定与评价的主要内容和程序实施要求。

本文件适用于医学、生命科学、药学、中医药等基础研究,以及医药和健康产品(包括药物、保健食品、化妆品和医疗器械等)安全性与有效性评价等所需要的实验动物模型鉴定与评价的通用性指导。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

14923实验动物遗传质量控制

14925实验动物环境及设施

19489实验室生物安全通用要求

34791实验动物质量控制要求

35823实验动物动物实验通用要求

35892实验动物福利伦理审查指南

39650实验动物小鼠、大鼠品系命名规则

43051实验动物动物实验生物安全通用要求

3术语和定义

下列术语和定