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- 2026-11-15 发布于湖北
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2026版医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指
导原则关键项目清
章节条款号要求要点
第一章总则(1项)
第一章总则1.1.1质量管理体系涵盖委托研发、委托生产、外协加
工及委托检验
第二章质量保证(4项)
第二章质量保证2.1.1建立质量目标并贯彻到体系运行全过程
第二章质量保证
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