药品安全处置工作方案.docx

药品安全处置工作方案

一、工作目标

以“早发现、早预警、早处置、早管控”为核心原则,建立覆盖药品研发、生产、流通、使用全链条的安全风险处置体系,实现药品安全突发事件响应时间不超过15分钟、一般风险事件24小时内完成处置核实、较大及以上突发事件72小时内发布权威处置信息,确保全年药品安全事件处置率100%、不合格药品溯源清缴率不低于99.8%、药品安全事件引发的次生伤害发生率控制在0.1%以下,切实保障公众用药安全,维护医药市场秩序和社会公共安全稳定。

二、组织架构与职责分工

(一)药品安全处置工作领导小组

组长由市级市场监管局、卫健委主要负责同志担任,副组长由分管药品安全、应急管理的负责同志担

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