现代药品生产质量管理认证.ppt

药品生产质量管理食品生物系王静现代药品生产质量管理认证第1页

第一章绪论GMP实施三要素GMP起源与发展GMP类型与特点123实施GMP意义和基本标准4现代药品生产质量管理认证第2页

一GMP起源与发展(一)概念GMP----GoodManufacturingPracticesforDrugs良好药品生产实践药品生产质量管理规范现代药品生产质量管理认证第3页

(二)起源与发展1963年美国第一部GMP诞生1906年美国《联邦食品和药品法案》1933年美国减肥药二硝基酚事件1937年美国磺胺酏剂事件19

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