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药物不良反应报告处理流程报告

药物不良反应报告处理流程报告

一、药物不良反应报告接收管理 _Rpt0\h1

（一）电子报告自动接收验证 _Rpt1\h1

（二）纸质报告人工录入系统 _Rpt2\h1

二、药物不良反应报告分类评估 _Rpt3\h2

（一）严重程度分级标准应用 _Rpt4\h2

（二）药物关联性专业判定 _Rpt5\h3

三、药物不良反应报告核实核查 _Rpt6\h3

（一）患者基础信息交叉验证 _Rpt7\h3

（二）临床诊断符合性审核 _Rpt8\h4

四、药物不良反应报告分析研判 _Rpt9\h4

（一）群体用药安全监测 _Rpt10\h4

（二）同类事件关联性聚合 _Rpt11\h5

五、药物不良反应报告风险预警 _Rpt12\h5

（一）即时风险分级响应流程 _Rpt13\h5

（二）跨部门协同通报规范 _Rpt14\h6

六、药物不良反应报告闭环管理 _Rpt15\h6

（一）生产企业整改措施验证 _Rpt16\h6

（二）安全信息更新发布 _Rpt17\h7

药物不良反应报告处理流程报告

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一、药物不良反应报告接收管理

负责不良反应报告的初步接收与验证

（一）电子报告自动接收验证

电子报告通过系统接口自动导入时，需进行格式与完整性校验。系统预设XML或JSON格式模板，将