2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可强制制度

C.药品经营备案管理制度

D.药品全程追溯问责制度

2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量安全承担的责任类型是（）

A.主要领导责任

B.全面首要责任

C.直接管理责任

D.连带赔偿责任

3.下列主体中，不具备药品上市许可申请人资质的是（）

A.取得药品生产许可证的药品生产企业

B