药品安全突发事件应急管理方案.docx

药品安全突发事件应急管理方案

一、总则

（一）编制目的

为建立健全药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全突发事件应急响应机制，规范事件应急处置流程，最大程度降低药品安全突发事件对公众健康和生命安全造成的危害，控制事件扩散蔓延，保障公众用药用械安全，维护社会稳定，特制定本方案。

本方案适用于本市行政区域内发生药品安全突发事件的应急处置工作，各县市区、药品生产经营使用单位参照本方案修订完善本级、本单位应急预案。根据国家药品监督管理局2023年发布的《药品安全突发事件应急预案（试行）》要求，结合本市近5年药品安全突发事件统计数据：共发生一般及以上药品安全突发事件12起，其中疫苗相关事件2起、不合格医疗