2026年天津市药品管理法知识学习效果测试题（附答案）.docxVIP

2026年天津市药品管理法知识学习效果测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订施行的时间是（）。

A.1984年9月20日

B.2001年12月1日

C.2019年12月1日

D.2015年4月24日

2.从事药品零售活动，应当经（）批准，取得药品经营许可证。

A.国家药品监督管理局

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级或县级人民政府药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

3.药品批准文号的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.8年

D.长期有效

4.从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。

A.所在地设区的市级药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.市场监督管理部门

5.药品上市许可持有人依法对药品的（）承担责任。

A.研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性

B.仅生产环节的质量

C.仅经营环节的合法性

D.仅研制环节的科学性

6.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药可以在（）销售。

A.仅药品零售企业

B.药品零售企业及经批准的普通商业企业

C.