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质量管理体系内部审核流程

一、审核准备阶段

1.审核启动与计划制定

审核组织确定：明确内部审核的组织架构，确定审核组长及参与人员，确保审核责任到人。

审核范围规划：结合质量管理体系实际情况，明确审核的覆盖范围，包括所有相关业务流程、区域、体系要素等，制定详细的审核计划。

审核准备清单梳理：梳理审核相关的准备资料，如质量管理相关文件、操作记录、问题台账等，确保审核工作有充分依据。

2.审核资源调配

人员筹备：确定审核人员的资质要求，选拔具备专业知识和技能的人员参与审核，必要时安排专业讲师对人员进行培训，提升审核专业性。

设备物资准备：准备审核所需的相关设备、工具，如文件记录查阅工具、检查表、测试仪器等，确保审核工作顺利开展。

外部支持协调：协调相关部门，确保审核所需的资源、信息能够及时获取和提供，如与流程管理部门、质量管理部门、行政管理部门等建立沟通渠道，保障审核工作的顺利进行。

二、审核实施阶段

1.审核实施过程

基础检查与现场核查：

对质量管理体系相关文件、流程、标准等进行全面审查，检查文件是否符合要求，流程是否执行到位，标准是否准确可操作。

对实际业务场景进行现场核查，重点关注关键环节，验证业务流程是否按规范执行，数据记录、操作流程是否与规定一致。

问题识别与记录：在审核过程中，及时记录发现的审核问题，详细注明问题的现象、出现原因、影响程度等，确保问题信息准确无误，为后续