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医药行业质管员考试冲刺押题试卷2026版

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项的代表字母填在括号内）

1.根据《药品管理法》，下列哪个选项是药品研制、生产、经营、使用环节共同需要遵守的基本准则？

A.保证药品质量

B.最大化利润

C.减少监管负担

D.限制市场竞争

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.成本最低化

B.过程控制与持续改进

C.越简单越好

D.人员数量最大化

3.在药品生产过程中，对影响产品质量的关键工艺参数进行监控和记录，属于GMP的哪项要求？

A.人员资质管理

B.设备维护保养

C.生产过程控制

D.文件管理系统

4.药品批放行需要由谁进行最终审核并签字？

A.生产操作人员

B.质量受权人（QAManager）

C.销售人员

D.仓库管理员

5.发现药品生产过程中出现偏差，首先应采取的措施是？

A.立即停止生产，并向质量部门报告

B.尝试掩盖偏差，看是否影响最终产品

C.继续生产，观察后续结果

D.询问客户意见再决定

6.对已识别的