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(2026年)药师试题法律法规

一、药品管理法相关试题

1.单项选择题

?新修订的《药品管理法》自（）起施行。

A.2020年1月1日B.2019年12月1日C.2021年1月1日D.2022年1月1日

答案：B。新修订的《药品管理法》于2019年12月1日起施行，这是药品管理领域的重要法律更新，对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各环节都有重大影响。

?药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员（）药品质量管理工作。

A.负责B.参与C.监督D.指导

答案：A。药品上市许可持有人对药品质量负主体责任，配备专门人员负责药品质量管理工作是确保药品质量的关键措施，以保障公众用药安全。

2.多项选择题

?以下属于假药情形的有（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD。这些情形都严重违反了药品质量标准和规定，对患者的健康构成极大威胁，因此都被认定为假药。

?药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）。

A.药品合格证明B.药品相关标识C.药品说明书D.药品标签

答案：A