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医疗机构检查检验结果互认需要质量安全保障

医疗机构检查检验结果互认（以下简称「互认」）的核心前提是质量安全——没有可靠的质量控制体系，互认不仅不能减轻患者负担，反而会将误诊误治风险跨机构放大。本文档依据《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（国家卫生健康委等四部门，2022年发布）及《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）编制，供二级以上医疗机构医务部门、检验科、影像科、信息科在建立和运行互认质量安全保障体系时直接参照执行。

一、适用范围与互认项目界定

互认不是所有项目一认到底，必须先划定边界。本机构的互认范围由医务部门牵头，每年1月组织检验科、影像科、超声科联合核定一次，经院质量管理委员会审批后以院内文件发布。

1.1纳入互认的项目条件

同时满足以下三项条件的项目方可纳入互认清单：

?项目已参加国家或省级卫生健康部门组织的室间质量评价（EQA），近12个月合格率100%；

?检验项目室内质控连续6个月无失控未处理记录；影像项目设备年检合格且剂量、图像质量指标符合相应质控标准；

?项目出具报告的操作人员、审核人员资质齐全，报告格式符合国家统一的报告规范要求。

1.2不予互认的情形

依据《医疗机构检查检验结果互认管理办法》第十九、二十条精神，出现下列情形之一时，接诊医师可以对已有结果重新检查，并在病历中注明理由：

?因病情变化，已有结果难以反映患