基层医疗机构开展慢性非传染性疾病药物临床试验的专家共识（2026年）.pptxVIP

慢病试验，为何走进家门口的医院基层医疗机构开展慢性非传染性疾病药物临床试验的专家共识（2026年）2026年

内容导览01慢病试验为何要下沉背景与行业痛点02共识底线与框架三原则与责任主体03基层如何规范落地六大环节全流程04对普通人的意义便利、多样与证据体系

慢病试验为何要下沉试验资源集中在三甲，基层却守着最多慢病患者01

宝贵的试验机会，长期集中在大医院试验机会集中在少数大医院，守着最多慢病患者的家门口医疗机构却难以参与——这正是共识要回应的现实问题。临床试验机会的错位现状资源集中国内药物临床试验资源高度集中于三甲医院，基层参与慢病试验的机制尚不明确。患者错位高血压、糖尿病、慢阻肺患者日常打交道的，恰恰是社区卫生服务中心和乡镇卫生院。

慢病患者，日常其实就住在基层慢病管理要长期坚持慢病管理是长期连续的过程，不是住一次院就能解决。血压血糖监测与药物续方复查随访与系统连续服务基层视角的价值慢病患者最真实、最稳定的生活状态，基层医务工作者看得最清楚。若试验只在三甲进行，参与的多是病情复杂或就医便利人群，恰恰漏掉基层最常见、最有代表性的慢病日常。

一场全球性的试验模式变革正在发生去中心化试验让研究不再局限于大型医院，而是贴近患者日常所在的地方。外部动因全球去中心化临床试验快速发展，国际药物临床试验质量管理规范同步更新。关键节点ICH于2025年1月发布E6(R3)，强调质量