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制造业企业文件管理工作流程与记录表

一、流程概述

本流程用于规范制造业企业质量管理体系文件从编制、审批、发布、发放、使用、修订、回收至归档销毁的全生命周期管理，确保各岗位在需要的场合和时机均能获取适用、有效的文件版本，防止误用失效文件造成产品质量与生产安全事故。

编制依据为ISO9001:2015第7.5条成文信息要求：创建和更新成文信息时应确保适当的标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）、形式与载体、评审和批准；成文信息应受控，以确保在需要的场合和时机可获得并适用，并予以妥善保护，防止泄密、不当使用或缺失；控制活动包括分发、访问、检索和使用，存储和防护（含保持可读性），更改控制（如版本控制），保留和处置，外部来源的成文信息应识别并控制，作为符合性证据的成文信息应防止非预期更改。

适用范围：本公司质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、工艺文件、检验规范、图纸、质量记录表单及外来文件（国家标准、行业标准、客户图纸与技术要求、法律法规）的编制、审批、发放、修订、回收、归档与销毁。不适用于临时性会议纪要、内部通知等不进入体系受控清单的日常事务性文件，此类文件按行政办公管理规定执行。

二、流程角色与职责

（1）文件编制人：由各部门业务骨干或工艺、质量工程师担任，负责按计划起草文件正文，填写文件审批单，对技术内容的准确性