2026年执业药师《药事管理与法规》练习试卷.docxVIP

2026年执业药师《药事管理与法规》练习试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选答案中，只有一个是符合题目要求的）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品定义的表述，错误的是

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能

B.有目的地调节人的生理机能的物质，包括中药饮片

C.说明书有适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌

D.符合药品标准和国务院药品监督管理部门规定的药品

2.药品上市许可持有人是药品质量的第一责任人，下列关于药品上市许可持有人质量保证体系的说法，错误的是

A.建立药品质量管理体系

B.建立药品不良反应报告和监测体系

C.建立并实施药品追溯体系

D.对委托生产的药品承担全部法律责任

3.关于处方药与非处方药分类管理的说法，错误的是

A.处方药经执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药

C.甲类非处方药标志为红色，乙类非处方药标志为绿色

D.甲类非处方药和乙类非处方药经消费者自我判断、购买和使用

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品运输管理的说法，错误的是

A.麻醉药品和精神药品的运输，应当使用专车

B.运输过程中，药品监督管理部