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药品安全事件应急处置方案

为建立健全药品安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对、及时控制各类药品安全事件，最大程度减少事件对公众健康和生命安全造成的危害，维护正常社会经济秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》《药品安全突发事件应急预案》《药品召回管理办法》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》等法律法规及规范性文件要求，结合实际制定本处置方案，本方案适用于境内发生的，因药品质量问题、不合理使用、流弊滥用等原因导致的，造成或可能造成公众健康损害、社会影响的药品安全事件应对处置工作，涵盖化学药、生物制品、中药、医疗机构制剂等所有经批准上市的药品类别。

一、