《化妆品生产质量管理规范》实务解读课件.pptxVIP

法规规范·实务宣贯化妆品生产质量管理规范实务解读九章六十七条·全链条质量体系汇报时间：2026

CONTENTS·课程导览课程导览九章拆解·从条款到落地01规范总览定位、依据与施行节奏02机构与人员组织架构与关键岗位职责03质量保证与控制文件、记录、追溯与检验04厂房设施与设备硬件合规与车间环境05物料与产品管理原料、半成品与成品管控06生产过程管理工艺规程、记录与物料平衡07委托生产与销售双放行与全链条责任08实务落地与行动从条款到企业合规自查09

规范总览九章六十七条，化妆品生产质量管理的制度基石oblig01

总则·制度基石九章六十七条的制度基石发布与施行九章全文结构六十七条条文体量7.12022年施行国家药监局2022年第1号公告发布自2022年7月1日起施行法律定位《化妆品监督管理条例》的重要规范性文件，是化妆品生产质量管理的制度依据与基石。先锚定法律定位与条文体量，建立整体认知框架。适用范围变化旧规《化妆品生产许可检查要点》只约束生产企业新规注册人、备案人、受托生产企业一并纳入合规主体不再是“别人”，而是企业里每一个环节的负责人。《化妆品生产质量管理规范》实务解读04/30

总则·第三条全过程控制与追溯的总要求控制是过程管理，追溯是证据管理。总则第三条要求企业建立生产质量管理体系，覆盖六个环节，确保持续稳定生产合格产品。物料采购生产检验贮