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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题，总计20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理部门负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.中专学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.本科以上学历，初级职称，2年以上医疗器械经营工作经历

D.执业药师资格，3年以上医疗器械质量管理工作经历

答案：B

解析：《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》明确规定，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人以及质量管理部门负责人，