婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 标准立项发展报告.docx

婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Amendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-50:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofinfantphototherapyequipment

摘要

婴儿光疗设备是新生儿高胆红素血症（新生儿黄疸）临床治疗的核心装备，其安全性直接关系到新生儿的生命健康。国际电工委员会（IEC）发布的IEC6