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患者自备药品使用知情同意书

为规范医疗机构患者自备药品的临床使用管理，保障医疗质量与医疗安全，维护医患双方合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国民法典》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》等法律法规及规范性文件要求，结合临床诊疗实际，制定本知情同意文书。患者及其家属（含监护人、授权委托人，下同）在申请使用自备药品前，应当充分知晓本文书所列全部内容，经医患双方确认后签署执行。

1.自备药品的界定与适用边界

1.1基本定义

本文书所称自备药品，是指