IEC 61223-3-5：2019 医学成像部门的评估和例行试验.第3-5部分验收试验和稳定性试验.计算机断层X射线设备的成像性能标准立项发展报告.docxVIP

IEC61223-3-5:2019计算机断层X射线设备成像性能验收试验和稳定性试验标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:EvaluationandRoutineTestinginMedicalImagingDepartments–Part3-5:AcceptanceTestsandConstancyTests–ImagingPerformanceofComputedTomographyX-rayEquipment

摘要

医学影像设备的质量控制是保障临床诊断准确性和患者安全的核心环节。计算机断层X射线设备（CT）作为现代医学影像诊断的重要工具，其成像性能的验收试验与稳定性试验直接关系到设备运行质量和临床应用效果。IEC61223-3-5:2019《医学成像部门的评估和例行试验第3-5部分：验收试验和稳定性试验计算机断层X射线设备的成像性能》由国际电工委员会（IEC）于2019年9月正式发布，是医学影像设备质量控制领域的重要国际标准。该标准规定了CT设备成像性能验收试验和稳定性试验的方法学要求，涵盖slicethickness、空间分辨率、低对比度分辨率、CT值均匀性、噪声、剂量等关键性能参数。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术框架、核心内容