药品管理法及条例.ppt

（2）刑事制裁的三原则 罪行法定原则 —法律无明文规定为犯罪行为，不得定罪处罚 罪刑相适应原则 —刑罚的轻重与犯罪轻重相适应 平等适用原则 —对任何人犯罪，在适用法律上一律平等 （3）行政制裁 国家行政机关对行政违法者依其行政责任所实施的强制性惩罚措施。包括： —行政处罚 —行政处分 ①行政处罚的种类 警告 —通过对名誉、荣誉、信誉等施加影响，引起精神上的警惕，使其不再违法 罚款 —指行政处罚主体依法强制违反行政法规的行为人在一定期限内向国家缴纳一定数额金钱的处罚方式。 没收违法所得、没收非法财物 责令停产停业 暂扣或吊销许可证、执照 行政拘留 其他。如通报批评、劳动教养 ②行政处分 制裁原因 制裁主体 制裁对象 制裁行为 行政处罚 违反行政管理秩序 享有对外行政管理权的行政机关或组织 公民个人，也可是法人或其它组织 外部行政行为，相对人不服可提起行政诉讼 行政处分 违反政记的国家公务员 公务员所属于行政机关或行政监察机关 只能是公务员 内部行政行为，被处分者只能申诉 （二）《药品管理法》之民事责任 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任 —国家赔偿法规定 ?不按规章行使职权 ?怠于行使职权 诉讼时效 概念 —向人民法院请求保护民事权利的期限 诉讼时效的类别 一般时效——2年 从知道或应当知道权利受到侵害之日起算 特殊时效——1年 身体受到伤害的要求赔偿的 —身体受到明显伤害，从伤害之日起计算 —伤害不明显，从伤势确诊之日起计算 延后支付租金的 出售不合格商品未先声明的 寄存财物被丢失或毁损的 同样也是从知道或应当知道权利受到侵害之日起算 最长诉讼时效——20年 不知道或不应该知道自己的权利受到侵害 诉讼时效之二（产品质量法） 产品存在缺陷致人损害，其损害赔偿要求自受害人知道或者应当知道之日起2年内行使 因产品质量存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任 但有下列情形的可以免责： —未将产品投入流通的 —产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在 —将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的 诉讼时效的适用 药品管理法为产品质量法的特殊法 产品质量法为药品管理法的一般法 当一般法与特殊法规定不一致时，特》一般 特殊法没有规定的采用一般法 诉讼时效的中止 《民法通则》第139条规定：在诉讼时效期间的最后6个月内，因不可抗力或者其他障碍不得行使请求权，诉讼时效中止。从中止时效的原因消除之日起，诉讼时效继续计 —权利人因不可抗力或其他障碍，不能行使请求权 —使权利人不能行使请求权的事由发生在诉讼时效的最后6个月 诉讼时效的中断 《民法通则》第140条规定：“诉讼时效因起诉、当事人一方提出要求或者同意履行义务而中断” 诉讼时效中止的三种事由： —起诉 —当事人一方提出请求 —当事人一方同意履行义务 （三）《药品管理法》之行政责任 警告 罚款 撤消药品批准证明文件 没收假劣药和违法所得 没收制假物质 停产、停业 吊销三证、有关资格 资格罚 1、生产、销售假药的行政处罚 没收违法药品 没收违法所得 货值金额二倍以上五倍以下的罚款 撤销药品批准证明文件 责令停产、停业 情节严重的，吊销“三证” 2、生产、销售劣药的行政处罚 没收违法药品 没收违法所得 货值金额一倍以上三倍以下的罚款 情节严重的，撤销药品批准证明文件、责令停产、停业吊销“三证” 3、扩大了对违法行为的处罚范围 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收（76-2） 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任（77） 4、 对给予、收受回扣的处罚 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款（90条） 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书（（91条） 5、资格罚 药物临床试验机构未按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》 ，情节严重的，吊销药物