ISO9001：2008转换培训.ppt

7.3 设计和开发 7.3.3 设计和开发输出 ISO9001：2008 ISO9001：2000 设计和开发的输出应适合于针对设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。 … c) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； 增加了： 注：生产和服务提供的信息包含括产品防护的细节。 设计和开发的输出应能够针对设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。 … c) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； 设计产品考虑的不只是功能，还有运输过程等防护细节。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 … d) 获得和使用监视和测量设备； … f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。 … d) 获得和使用监视和测量装置； … f) 放行、交付和交付后活动的实施。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供过程的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ISO9001：2008 ISO9001：2000 正文没有变化。 注1 ：对于许多服务组织，所提供的服务不允许在服务交付前便利验证，此类过程应在策划阶段予以考虑和识别。 注2 ：例如焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心服务或紧急响应等过程可能需要确认。 正文没有变化。 新版增加了两个注解。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 当有可追溯性要求时，组织应控制产品的唯一性标识，并保存记录（见4.2.4）。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 与环保（重金属、油漆等管控）要求有关。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 注：顾客财产可包括知识产权。 7.5 生产和服务提供 7.5.4 顾客财产 ISO9001：2008 ISO9001：2000 组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持与要求的符合性。 适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、存和保护。 组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护。 这种防护应包括标识、搬运、包装、存和保护。 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 ISO9001：2008 ISO9001：2000 … c) 能够识别，以确定其校准状态； 增加了： 注2：监视和测量装置，包括测量设备（无论用于监视还是测量）和用于监视要求符合性的除了测量设备的其他装置。 … c) 得到识别，以确定其校准状态； 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 7.6 监视和测量设备的控制 注解明确了7.6条款适用的对象范围。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 增加了： 注3：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。 7.6 监视和测量设备的控制 要求软件在其生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 a) 证实产品要求的符合性； … a) 证实产品的符合性； … 8.1 总则 ISO9001：2008 ISO9001：2000 作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 ISO9001：2008 ISO9001：2000 增加了： 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 增加注解说明年度满意度调查不再是唯一的标准，只是其中一个依据。对顾客感受可包括多种来源的输入。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。 注：作为指南，参见ISO19011。 负责受审区