ISO內部审核实施技巧.doc

審 核 技 巧 一. 質量審核 質量審核的定義 確定質量活動和有關的結果是否符合計劃安排,以及這些安排是否有效地 實施并能達到預定目標所作的系統的和獨立的檢查. 二. 內部審核目的 內部審核是ISO9001系列以及所有其他的質量保証標准的要求,根據標准, 質量體系要定期地接受審核即內部審核. 內審是質量體系自我完善的一個非常有力的工具. 通過內審來保証文件化的質量體系有效執行, 通過糾正措施的執行來確保消除不合格和防止類似事件發生. 內審是在外部發現體系不合格之前自己先發現并加以改正的最好辦法 三.內部審核實施步驟 一] 計劃和實施----年度計劃/執行計劃 **準備審核計劃 內部審核的頻次依企業的實際狀態和活動的重要性來安排. **審核頻率 各要素或部門的審核頻率基於該區域的職能狀態, 重要性和以往發生問題的情況而定. **審核的時間 短時間的審核對企業正常活動影響相對于長時間的審核會小些, 所以建議每項審核的時間以不超過一天為好. **審核的部門 我們認為采取按部門審核的方法較之于按要素審核的方法要好些. 企業質量體系內所有与質量有關的所有活動都必須審核. 要求以某種方法表明審核計劃得以制定和實施. 二] 指定适任的審核組----任命組長與成員 為了確保審核的規範性和達到預期的目的, 必須從個人素質, 培訓, 經歷及獨立性等方面綜合考慮來慎重地選擇審核組成員. 三] 收集資料 四] 準備檢查表 1] 檢查表是保証審核順利進行的最重要的條件,應仔細準備. 可以準備檢查表以列出審核的目的和範圍. 2] 編制檢查表的好處: **確保準備工作的完整性; **作為審核員的指引及備忘錄; **審核的客觀記錄; **減少筆記時間; **幫助準備審核會議; **幫助編制審核報告; **檢查表的編制 3] 檢查表中主要的內容有兩個方面: 第一方面是計劃審核的項目, 第二個方是打算尋找的証据. 此外, 還可將所依據的文件要點和抽樣的數量及計劃完成的時間列在檢查表中. 4] 設計檢查表時應控制以下几個方面: **應對照質量體系標準及企業的質量體系文件; **應選擇典型的質量問題; **應突出要審核區域的主要職能; **抽樣必須具有代表性, 要選好準備審核項目及要尋找的客觀証據; **應考慮審核員的經驗, 知識等., 不熟練的審核員需要較詳細的檢查表. 5] 剛開始從事審核工作的審核員應注意: **不應只采用YES/NO問答的模式, 否則會導致審核失敗 **審核員進入一個部門或區域時, 應請有關人員介紹工作是如何運作的. **詢問執行人員是如何工作的, 是否有文件証明的程序; **觀察執行人員按照有關程序工作的情況; **驗證必要的記錄或文件; **按手冊程序或標準評價上述了解到的情況, 并決定是否符合要求; **最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到; **切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始. **盡可能不要照事先準備好的檢查表去一個個地宣讀問題. 6] 審核前溝通及安排 審核開始前,審核人員應該与被審核部門負責人確認是否清楚審核的範圍并定下審核結束后總結報告會議的時間. 五] 通知受審核部門 審核計劃應提前一定的時間給審核部門的負責人, 如受審核部門對審核計劃有任質疑, 應審核之前与審核組長協商解決. 六] 審核前會議----首次會議 審核前溝通及安排亦可透過審核前會議進行. 七] 執行審核----記錄問題 1] 部門負責人應在審核的全過程陪同審核人員審核并鼓勵員工介紹己知的缺陷和體系運行中存在的問題. 注意: 不要提出建議; 靈活性; 調查區域由審核員而不是被審核部門來決定. 2] 收集証據 審核調查是整個審核中最困難的一部分, 收集証據時要運事先準備好的檢查清單和下述方法: **与人員交談 **評審文件 **觀察現場活動 **查核証據 3] 抽樣檢查 必須注意, 審核活動中所進行的調查, 是一個抽樣調查.審核時, 可以隨機抽取一個樣本(記錄), 然后以這個樣本為中心, 跟查相關的資料/文件及記錄. 八] 編寫審核報告 完成調查后, 審核員應核實發現的問題井寫出不符事項報告. 在審核結束會議上, 審核員應通知被審核部門所發現的問題并做口頭總結報告. 1] 不符合事項 在質量體系審核中可以發現的不符合主要原因有: **品質體系文件与選定的品質體系標準或有關法規, 合同的要求不符; **未執行品質量體系文件的規定或實際執行不符合品質量體系文件的規定; **按文件規定運作, 但缺乏有效性. 2] 不符合事項分類及定義 嚴重不符合事項(Ⅰ類不符合事項) **缺少所要求的質量體系要素或多個Ⅱ類不符合發生在一個要素上;