GLP规范及实施.pptVIP

GLP规范及实施 GLP概念： GLP（Good laboratory practice）— 良好实验室规范系指严格实验室管理的一整套规范化的规章制度。是一种法规性文件，是阐述保证所做的总结报告全部资料质量及完整性的最低要求的方法和步骤。 目的： 对实验资料的质量进行严格控制，能找到支持报告结果的原始资料。使不同实验室及国家实验室结果具可比性，并能互相承认和接受。 实施GLP可避免技术上的不统一性。 GLP是一种有信誉的促进人类健康和环境保护作用的工作。 内容： 组织机构： 各项规范化管理制度： 人员 实验室仪器设备 档案 检验系统管理： 实验的实施方案 标准操作程序及其修改、管理 受检样品、对照物及参照物试剂和溶液 原始记录 质量控制 总结 报告 一、组织机构： 法人代表及从事相关专业工作的机构 二、各项规范化管理制度 1．人员： 每一个负责和参加检测、监督工作的人员应受过相应的教育、培训，并具备一定 的经验，可很好地完成自己任务的专业人员。 1） 简历： 文化程度（毕业学校、专业） 本工作经历和经验总结（完成工作的描述）及发表论文 受培训记录（主要为内部培训）、培训人姓名、天数、次数、日期 培训内容（GLP、SOP、所用仪器及参加学术报告和相关学术会议情况）