第三章 灭菌制剂与无菌制剂di3.pptVIP

第三章 灭菌制剂与无菌制剂 注射用油 应用:　　　难溶性药物和长效目的时注射液溶剂 常用油　大豆油　茶油　　麻油 质量要求: 酸值: 酸值不大于0．1 皂化值: 188-195 碘值: 126-140 酸值：表明油中游离脂肪酸的多少的 　 皂化值：表示油中游离脂肪酸及结合成酯的酸总量 　 碘值：　表明油中肪酸不饱和键的多少，碘值高，不 饱和键多，油易氧化变质 注射用油的精制 精制工艺： 　中和游离脂肪酸→脱色除臭→脱水→灭菌 　☆注释 　中和游离脂肪酸： 先测定酸值，然后加入氢氧化钠溶液，于６０—70℃皂化完全．静置待形成的肥皂沉降后进行过滤，最后用水洗涤过量的氢氧化钠。 　脱色除臭：于80－９０ ℃在搅拌条件下加入白陶土及活性炭并继续搅拌一段时间，然后过滤。 　脱水： 用ＣaCl2除去洗涤时混入的少量的水。 灭菌: 150 ℃干热灭菌1h： 注射剂常用的抗氧剂、金属螯合剂和惰性气体 类 别 名 称 常用浓度（％） 应用范围 注射剂常用的抑菌剂 注射剂常用的局部止痛剂 注射剂常用的pH值调节剂 练习题 硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%，硼酸1%，欲配制500ml，问： 须补加氯化