让朱砂、雄黄退出中成药.docxVIP

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让朱砂、雄黄退出中成药南方周末记者 苏岭 实习生 王媛媛 向婷婷2011-04-06南方周末  中药中的朱砂、雄黄对人体有害是不争的事实,对儿童的危害则更大,有关专家呼吁对含有这两种成份的中成药进行清理和重新规范。  李寅增教授长期忧虑一个问题:《药典》何时才能取缔那些含朱砂、雄黄的中药成方制剂(以下简称中成药),尤其是其中的21种儿童用药?  《药典》是《中华人民共和国药典》(一部)的简称,堪称是药物生产、销售、服用的“宪法”。在朱砂中含有汞,雄黄中含有砷,身为北大医学部公共卫生学院毒理学系教授的李寅增同许多人一样认为,它们会对人的健康构成伤害。  为此,李寅增特意统计了朱砂和雄黄在21种儿童用药中的含量(见附录)。这里面,朱砂含量最高的是保赤散,一剂1050g,朱砂250g,占了1/4,用于“消食导滞、化痰镇惊”。雄黄含量最高的是小儿清热片,一剂658.87g,雄黄47g,占7.13%。它用于“小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小便短赤,大便不利”。用于“小儿惊风,抽搐神昏”的小儿惊风散,按照一天服用两次,每次1.5g的用药量,满周岁的孩子一天可能摄入朱砂0.35g,雄黄0.233g。  依据《药典》规定,朱砂和雄黄的日用剂量分别为 0.1g-0.5g和0.05g-0.1g。  早在2005年,江苏省中医院主任药师邵家德就撰文指出了这些药剂量偏大的问题。  中国中医科学院研究员周超凡也担忧中成药中的朱砂和雄黄问题。2007年,他和一些同事一起调查现行四大国家标准中含朱砂、雄黄的中成药情况,发现《药典》收载这类药53种,占其收载全部中成药的10%;《卫生部药品标准·中药成方制剂》收载319种,占全部中成药的7.87%;《国家中成药标准汇编·中成药地方标准上升国家标准》收载53种,占全部收载的3.49%;《国家药品标准·新药转正标准》收载15种,占其全部药剂的1.79%。这类药包括经典名药朱砂安神丸、牛黄解毒丸等。其中,儿童专用药有100种,儿童亦可应用的有79种。  比照《药典》的规定,在调查国家标准收载的药物后,周超凡他们发现含超剂量朱砂的中成药有170种,含超剂量雄黄的有66种。  国家食品药品监督管理局药品审评中心的张永文、马秀璟和阳长明进一步统计出,《药典》收载的中成药中,有46种含有朱砂,其中,牛黄千金散中朱砂的每日最大服用量略超过上限(0.15g/日)规定,万氏牛黄清心丸接近上限。有26种含有雄黄,其中雄黄的每日最大服用量超过上限(0.11g/日)规定有7种。共有18种同时含有朱砂和雄黄,这些品种中,小儿惊风散、安宫牛黄丸、安宫牛黄散和暑症片等4个品种在雄黄的每日最大服用量超过上限规定的品种之列。  为何用剧毒元素  朱砂和雄黄中的汞、砷是剧毒元素,在许多国家它们的化合物是被禁用的。为何在中成药中却大量使用?  中医博士、解放军302医院中西医结合肝病诊疗与研究中心副主任兼中医门诊部主任刘士敬指出,朱砂之所以大量应用在儿童中成药内,根源于传统中医理论认为它能安神,而儿童一般比较好动,吃了这些药物之后,儿童自然就安静下来。  实际上,中医业内已经肯定了朱砂、雄黄的毒性,明了汞、砷具有明确的体内蓄积毒性,主要来自可溶性的汞、砷,虽然雄黄、朱砂的主要成分几乎不溶于水,可吸收程度低。  大量研究证明,人体如果长期大剂量使用朱砂、雄黄,可以导致汞、砷等有毒元素在体内蓄积,造成严重的肝、肾功能损害,并可能损害人的血液系统和神经系统。  一般认为朱砂的主要成分硫化汞,不溶于水,难于被人体吸收,但现代研究证明,朱砂中常含有少量氯化汞,有剧毒,朱砂中的可溶性汞和游离汞被人体吸收后,危害健康。日本的水俣病就是汞的毒害。  而朱砂安神的实验研究却存在着不一致的结论。  有的研究人员发现,含与不含朱砂的牛黄清心丸的药效学基本一致。但湖南中医学院李钟文等给家兔分别口服朱砂、朱砂安神丸及去朱砂的安神丸,发现对心律失常有效,同时发现朱砂安神丸作用远强于去朱砂之安神丸,肯定了朱砂在“方中君药”的地位,并认为朱砂的抗心律失常作用是其镇静安神功效的主要基础之一。  最新的《药典》2010年版中,在介绍朱砂“清心镇惊、安神、明目、解毒”之外,也指出“本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,孕妇及肝肾功能不全者禁用”。  至于有“解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟”功效的雄黄,其主要成分硫化砷,不溶于水,难于被人体吸收。现代研究证明,雄黄中常含有少量有剧毒的三氧化二砷(As2O3,即砒霜)、五氧化二砷(As2O5)。  砷进入人体后分布于各器官组织中,主要分布在皮肤、指甲、毛发、肝和脾,经肾排出,因此,它对机体的各系统均可呈现毒副作用,可出现神经系统、消化系统、血液系统等症状。在《药典》中的提醒词为“内服宜慎;不可久用;孕妇禁用”。  研究表明,服用含砷剂1年以上常

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